專案簡介₪·☁:GMP是一套適用於製藥✘·│▩、食品等行業的強制性標準▩▩₪│,要求企業從原料✘·│▩、人員✘·│▩、設施裝置✘·│▩、生產過程✘·│▩、包裝運輸✘·│▩、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求▩▩₪│,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境▩▩₪│,及時發現生產過程中存在的問題▩▩₪│,加以改善◕✘☁₪。簡要的說▩▩₪│,GMP要求製藥✘·│▩、食品等生產企業應具備良好的生產裝置▩▩₪│,合理的生產過程▩▩₪│,完善的質量管理和嚴格的檢測系統▩▩₪│,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求◕✘☁₪。
已完成50期的GMP公開課培訓▩▩₪│,參加企業超過700家▩▩₪│,同時為200多家企業提供內訓▩▩₪│,培訓師具有豐富的行業實踐經驗和培訓技巧▩▩₪│,寓教於樂使你在輕鬆中受益▩▩₪│,幫助企業提升cGMP的意識及執行效率◕✘☁₪。
釋出時間₪·☁:2021/11/18 13:51:30 瀏覽₪·☁:815
不是任何企業都可以申請GMP認證▩▩₪│,企業在申請前一定要做一些驗廠諮詢▩▩₪│,多瞭解一些有關GMP驗廠的知識▩▩₪│,或者找專業的驗廠輔導公司▩▩₪│,做一次驗廠輔導◕✘☁₪。企業要申請食品GMP認證▩▩₪│,必須具備下列5個條件₪·☁:
釋出時間₪·☁:2022/2/11 15:40:32 瀏覽₪·☁:603
GMP標準是一套適用於製藥✘·│▩、食品等行業的強制性標準▩▩₪│,要求企業從原料✘·│▩、人員✘·│▩、設施裝置✘·│▩、生產過程✘·│▩、包裝運輸✘·│▩、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求▩▩₪│,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境▩▩₪│,及時發現生產過程中存在的問題▩▩₪│,加以改善◕✘☁₪。簡要的說▩▩₪│,GMP要求生…
釋出時間₪·☁:2021/11/17 17:09:09 瀏覽₪·☁:769
申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料▩▩₪│,相關材料₪·☁:藥品GMP認證申請書(一式四份);GMP認證之《藥品生產企業許可證》和《營業執照》;GMP認證之藥品生產管理和質量管理自查情況
釋出時間₪·☁:2021/9/2 10:25:55 瀏覽₪·☁:582
GMP認證的時間過程₪·☁:省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日);認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日);認證中心制定現場檢查方案(10個工作日);省局審批方案 (10個工作日)
釋出時間₪·☁:2013/12/11 16:45:29 瀏覽₪·☁:673
防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染;防止差錯與計量傳遞和資訊傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益▩▩₪│,保證人們用藥…
釋出時間₪·☁:2009/12/25 14:13:23 瀏覽₪·☁:346
GMP標準是一套適用於製藥✘·│▩、食品等行業的強制性標準▩▩₪│,要求企業從原料✘·│▩、人員✘·│▩、GMP標準設施裝置✘·│▩、生產過程✘·│▩、包裝運輸✘·│▩、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求▩▩₪│,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境▩▩₪│,及時發現生產過程中存在的問題▩▩₪│,加以改善◕✘☁₪。簡要的說▩▩₪│,GM…
釋出時間₪·☁:2009/1/2 14:08:18 瀏覽₪·☁:372
GMP認證企業實施驗證的原則要求▩▩₪│,工藝驗證有如下具體要求₪·☁:1✘·│▩、關鍵工藝應該進行前驗證或回顧性驗證;2✘·│▩、採用新的工藝規程或新的製備方法前▩▩₪│,應驗證其對常規生產的適用性;使用指定原料和裝置的某一確定生產工藝應能夠連續一致地生產出符合質量要求的產品◕✘☁₪。3✘·│▩、生產工藝的重大變…
釋出時間₪·☁:2008/12/26 14:09:26 瀏覽₪·☁:374
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產規範▩▩₪│,最早是美國國會為了規範藥品生產而於1963年頒佈的▩▩₪│,這也是世界上第一部GMP◕✘☁₪。FDA即美國食品▩▩₪│,藥品管理局於1980年頒佈了食品GMP以規範食品的生產◕✘☁₪。
釋出時間₪·☁:2020/4/29 14:45:39 瀏覽₪·☁:341
根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令▩▩₪│,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(下稱新版GMP)已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議透過▩▩₪│,自2011年3月1日起施行◕✘☁₪。中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步◕✘☁₪。特別是對無菌製劑和原料藥的生產方…
釋出時間₪·☁:2013/12/11 16:45:29 瀏覽₪·☁:586