GMP認證標準釋義

釋出時間☁•▩·│：2009/1/2 14:08:18   釋出來源☁•▩·│：www.kingahli.com    作者☁•▩·│：通翔顧問

GMP標準是一套適用於製藥·•✘╃☁、食品等行業的強制性標準•│☁，要求企業從原料·•✘╃☁、人員·•✘╃☁、

GMP標準
設施裝置·•✘╃☁、生產過程·•✘╃☁、包裝運輸·•✘╃☁、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求•│☁，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境•│☁，及時發現生產過程中存在的問題•│☁，加以改善╃·✘·•。簡要的說•│☁，GMP要求生產企業應具備良好的生產裝置•│☁，合理的生產過程•│☁，完善的質量管理和嚴格的檢測系統•│☁，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求╃·✘·•。[1] 
GMP所規定的內容•│☁，是藥品加工企業必須達到的最基本的條件╃·✘·•。
《良好藥品生產規範》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規╃·✘·•。世界衛生組織於1975年11月正式公佈GMP標準╃·✘·•。國際上藥品的概念包括獸藥•│☁，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的╃·✘·•。