人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產╃₪✘│₪,而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣▩₪│☁✘。對所有員工要進行技能和衛生培訓▩₪│☁✘。
廠房和設施
無論是車間的設計╃✘、建築材料的選用╃₪✘│₪,還是生產線的設計安裝╃✘、廢物和汙水處理╃₪✘│₪,要採取適當的預防措施防止外來汙染物的潛在危害▩₪│☁✘。結構合理╃₪✘│₪,避免交叉汙染╃₪✘│₪,保持清潔╃₪✘│₪,要有良好的洗手和衛生間設施▩₪│☁✘。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間╃✘、裝置及工器具的清洗╃✘、消毒工作▩₪│☁✘。制定清洗╃✘、消毒計劃╃₪✘│₪,保持工作記錄▩₪│☁✘。制定及實施蟲害控制計劃╃₪✘│₪,廠區內不得存在任何動物或害蟲▩₪│☁✘。
裝置
工廠的所有裝置和用具╃₪✘│₪,其設計╃✘、採用的材料和製作工藝╃₪✘│₪,必須便於充分的清洗和正當的維護▩₪│☁✘。接觸產品表面的接縫必須平滑▩₪│☁✘。
加工控制
化妝品的進料╃✘、檢查╃✘、加工╃✘、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行╃₪✘│₪,確保產品的衛生和安全▩₪│☁✘。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查╃✘、測試計劃╃₪✘│₪,檢測方法正確╃₪✘│₪,所有的儀器必須處於良好的校正狀態╃₪✘│₪,有一個程式化的檔案和記錄管理體系▩₪│☁✘。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具▩₪│☁✘。每年至少要進行一次內審▩₪│☁✘。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料▩₪│☁✘。建立產品回收的程式╃₪✘│₪,每年要進行回收的模擬並保持記錄▩₪│☁✘。
總之╃₪✘│₪,GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房裝置╃✘、環境╃✘、人員╃✘、衛生管理/控制等軟硬體兩方面所做出的具體規定▩₪│☁✘。
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