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Ⅰ·•✘╃☁、Ⅱ·•✘╃☁、Ⅲ類醫療器械註冊證/生產許可證代辦

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醫療器械註冊人制度

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註冊人制度申報指南

一·•✘╃☁、申請符合《廣東省醫療器械註冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱《方案》）的申請人•│☁，可以透過電子郵箱☁•▩·│：gdda_qxzcr@gd.gov.cn向廣東省藥品監督管理局（以下簡稱省藥監局）提出申請•│☁，並提交以下文件☁•▩·│：1.醫療器械註冊申請人和受託方基本情況；2.委託生產模式；3.產品基本…

釋出時間☁•▩·│：2019/12/22 0:00:00 瀏覽☁•▩·│：553
國家藥監局關於擴大醫療器械註冊人制度試點工作的通知

北京·•✘╃☁、天津·•✘╃☁、河北·•✘╃☁、遼寧·•✘╃☁、黑龍江·•✘╃☁、上海·•✘╃☁、江蘇·•✘╃☁、浙江·•✘╃☁、安徽·•✘╃☁、福建·•✘╃☁、山東·•✘╃☁、河南·•✘╃☁、湖北·•✘╃☁、湖南·•✘╃☁、廣東·•✘╃☁、廣西·•✘╃☁、海南·•✘╃☁、重慶·•✘╃☁、四川·•✘╃☁、雲南·•✘╃☁、陝西省（自治區·•✘╃☁、直轄市）藥品監督管理局☁•▩·│：&emsp;&emsp;為深入貫徹落實中共中央辦公廳·•✘╃☁、國務院辦公廳印發的《關於深化審評審批制度改革…

釋出時間☁•▩·│：2019/12/22 0:00:00 瀏覽☁•▩·│：551
廣東省醫療器械註冊人制度試點工作實施方案

為服務中國（廣東）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略•│☁，全面貫徹黨的十九大精神和習近平總書記對廣東重要指示批示精神•│☁，深化供給側結構性改革•│☁，建設健康中國•│☁，奮力實現“四個走在全國前列”•│☁，根據中共中央辦公廳國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創…

釋出時間☁•▩·│：2019/12/22 0:00:00 瀏覽☁•▩·│：554
廣東省醫療器械註冊人生產質量管理體系實施指南（試行）

一·•✘╃☁、制定依據為規範醫療器械註冊人委託生產質量管理•│☁，明確不同主體間的質量管理責任劃分•│☁，保障委託方和受託方質量管理體系的有效銜接和執行•│☁，切實保障醫療器械質量安全•│☁，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》·•✘╃☁、《國務院…

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