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Ⅰ₪│₪◕、Ⅱ₪│₪◕、Ⅲ類醫療器械註冊證/生產許可證代辦

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第一類醫療器械生產備案

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第一類醫療器械生產首次備案

一₪│₪◕、辦理條件₪₪：（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地₪│₪◕、環境條件₪│₪◕、生產裝置以及專業技術人員；（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗裝置；（三）有保證醫療器械質量的管理制度；（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；（五）產品…

釋出時間₪₪：2019/12/21 0:00:00 瀏覽₪₪：569
第一類醫療器械委託生產備案

一₪│₪◕、辦理條件1.醫療器械委託生產的委託方應當是委託生產醫療器械的境內備案人▩₪▩₪▩，應當取得第一類醫療器械生產備案；2.受託方應當取得受託生產醫療器械相應生產範圍的第一類醫療器械生產備案的境內生產企業；3.委託方應當向受託方提供委託生產醫療器械的質量管理體系檔案和經註冊…

釋出時間₪₪：2019/12/21 0:00:00 瀏覽₪₪：551
第一類醫療器械生產備案變更

一₪│₪◕、辦理條件第一類醫療器械生產備案憑證內容發生變化的▩₪▩₪▩，應當變更備案✘•☁。二₪│₪◕、所需材料一般情況₪₪：1.《第一類醫療器械生產備案變更表》（原件正本（收取）1份,電子件1份）2.營業執照和組織機構程式碼證影印件（電子件1份,影印件1份）3.原《第一類醫療器械生產備案憑證》原件及復…

釋出時間₪₪：2019/12/21 0:00:00 瀏覽₪₪：566
第一類醫療器械生產備案補發

一₪│₪◕、辦理條件第一類醫療器械生產備案憑證遺失的▩₪▩₪▩，醫療器械生產企業應當及時向原備案部門辦理補發手續✘•☁。二₪│₪◕、所需材料一般情況₪₪：1.《第一類醫療器械生產備案憑證補發表》（原件正本（收取）1份,電子件1份）2.營業執照和組織機構程式碼證影印件（電子件1份,影印件1份）3.遺失補辦…

釋出時間₪₪：2019/12/21 0:00:00 瀏覽₪₪：537
第一類醫療器械生產備案取消

一₪│₪◕、辦理條件第一類醫療器械生產企業終止醫療器械生產的▩₪▩₪▩，應當及時向原備案部門辦理取消手續✘•☁。二₪│₪◕、所需材料一般情況₪₪：1.《第一類醫療器械生產備案取消表》（原件正本（收取）1份,電子件1份）2.取消申請報告及取消後責任保證宣告書（原件正本（收取）1份,電子件1份）3.申請材…

釋出時間₪₪：2019/12/21 0:00:00 瀏覽₪₪：558

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