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Ⅰ╃│·•、Ⅱ╃│·•、Ⅲ類醫療器械註冊證/生產許可證代辦

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進出口醫療器械產品

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出口認證▩╃·↟•，醫療產品FDA認證火爆

疫情有多嚴重•☁₪│？防護服有多緊缺•☁₪│？體育用品生產公司的自我角色轉換告訴你▩╃·↟•，出口認證▩╃·↟•，防護外貿訂單的火爆↟│。

釋出時間•◕◕·：2020/4/3 12:01:08 瀏覽•◕◕·：527
美國醫療器械FDA認證

FDA對醫療器械的監管▩╃·↟•，是透過器械與放射健康中心（CDRH）進行的↟│。中心監督醫療器械的生產╃│·•、包裝╃│·•、經銷商遵守法律下進行經營活動↟│。根據風險等級的不同▩╃·↟•，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ▩╃·↟•，Ⅱ▩╃·↟•，Ⅲ）▩╃·↟•，Ⅲ類風險等級最高↟│。

釋出時間•◕◕·：2020/3/16 11:13:49 瀏覽•◕◕·：560
國產境內二╃│·•、三類醫療器械註冊流程圖

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釋出時間•◕◕·：2020/3/13 10:33:18 瀏覽•◕◕·：560
國產境內一類醫療器械註冊流程圖

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釋出時間•◕◕·：2020/3/13 10:31:52 瀏覽•◕◕·：555
境外二╃│·•、三類醫療器械註冊流程圖

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釋出時間•◕◕·：2020/3/13 10:28:21 瀏覽•◕◕·：561
境外一類醫療器械註冊流程圖

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釋出時間•◕◕·：2020/3/13 10:26:48 瀏覽•◕◕·：535
醫療器械進口註冊證首次核發

一╃│·•、辦理依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條•◕◕·：申請第二類醫療器械產註冊▩╃·↟•，註冊申請人應當向所在地省╃│·•、自治區╃│·•、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料↟│。申請第三類醫療器械產品註冊▩╃·↟•，註冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交註冊…

釋出時間•◕◕·：2020/1/3 0:00:00 瀏覽•◕◕·：580
進口醫療器械首次註冊審批

一╃│·•、辦理依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條•◕◕·：申請第二類醫療器械產註冊▩╃·↟•，註冊申請人應當向所在地省╃│·•、自治區╃│·•、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料↟│。申請第三類醫療器械產品註冊▩╃·↟•，註冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注…

釋出時間•◕◕·：2020/1/3 0:00:00 瀏覽•◕◕·：547
第一類醫療器械進口首次備案

（一）醫療器械備案是指食品藥品監督管理部門對醫療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查↟│。（二）實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械↟│。境內第一類醫療器械備案▩╃·↟•，備案人向設區的市級食品…

釋出時間•◕◕·：2020/1/3 0:00:00 瀏覽•◕◕·：550

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