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創新醫療器械申報

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創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南

為規範創新醫療器械特別審查申請▩↟，提高申報資料質量▩↟，促進醫療器械創新發展▩↟，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）☁₪••、《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）☁₪••、《體外診斷試劑註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）☁₪••、《創新醫療…

釋出時間₪◕☁：2020/1/3 0:00:00 瀏覽₪◕☁：554
廣東省第二類創新醫療器械特別審批程式（試行）

第一條&emsp;為了鼓勵我省醫療器械的研究與創新▩↟，促進我省醫療器械新技術的推廣和應用▩↟，推動我省醫療器械產業健康發展▩↟，根據國務院《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》☁₪••、國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程式（試行）》▩↟，特制定本程式▩✘。第二條本…

釋出時間₪◕☁：2020/1/3 0:00:00 瀏覽₪◕☁：546
廣東省醫療器械優先審批程式申報

為鼓勵☁₪••、引導及規範我省第二類醫療器械優先審批申請▩↟，提高申報資料質量▩↟，依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程式》（試行）▩↟，特制定本指南▩✘。&emsp;&emsp;一☁₪••、內容要求&emsp;&emsp;（一）廣東省第二類醫療器械優先審批申請表&emsp;&emsp;簡述優先審批…

釋出時間₪◕☁：2020/1/3 0:00:00 瀏覽₪◕☁：544

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