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Ⅰ▩·、Ⅱ▩·、Ⅲ類醫療器械註冊證/生產許可證代辦

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醫療產品CE

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辦理CE認證的必要性

CE認證☁•，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規範☁•，簡化了貿易程式•↟₪✘◕。任何國家的產品要進入歐盟▩·、歐洲自由貿易區必須進行CE認證☁•，在產品上加貼CE標誌•↟₪✘◕。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證•↟₪✘◕。

釋出時間·│▩│↟：2020/3/30 15:00:23 瀏覽·│▩│↟：547
CE認證是什麼↟│？怎麼辦理出口CE認證

CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”☁•，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義☁•，即只限於產品不危及人類▩·、動物和貨品的安全方面的基本安全要求☁•，而不是一般質量要求☁•，協調指令只…

釋出時間·│▩│↟：2020/3/30 14:58:40 瀏覽·│▩│↟：595
醫療產品防護CE認證辦理

隨著疫情對全球的影響☁•，特別是歐美地區☁•，個人防護產品需求供不應求•↟₪✘◕。諸如☁•，醫用口罩☁•，防護口罩☁•，醫用手套☁•，防護手套☁•，護目鏡☁•，防護服☁•，等產品市場需求越來越大☁•，每個國家對相應的產品都有認證要求•↟₪✘◕。

釋出時間·│▩│↟：2020/3/30 14:53:58 瀏覽·│▩│↟：580
一次性口罩CE認證辦理

口罩CE認證是為了將一次性醫用口罩出口歐盟•↟₪✘◕。CE認證的醫用口罩是一種醫療器械☁•，通常由放置☁•，粘合或模製在織物層之間的過濾層組成•↟₪✘◕。在預定使用期間☁•，醫用口罩不得分裂或撕裂•↟₪✘◕。在選擇過濾器和過濾層材料時☁•，應注意清潔度（無顆粒物）•↟₪✘◕。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的…

釋出時間·│▩│↟：2020/3/26 16:19:24 瀏覽·│▩│↟：609
歐盟CE認證服務

E Marking （CE 標誌）是一種安全認證標誌☁•，在歐盟市場“CE”標誌屬強制性認證標誌☁•，不論是歐盟內部企業生產的產品☁•，還是其他國家生產的產品☁•，要想在歐盟市場上自由流通☁•，就必須加貼“CE”標誌☁•，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求•↟₪✘◕。

釋出時間·│▩│↟：2020/3/16 11:24:50 瀏覽·│▩│↟：571

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